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省食品药品监督管理局联合省卫计委印发通知加强医疗器械使用监管

  日前,省食品药品监督管理局联合省卫计委印发了《关于加强医疗器械使用监督管理工作的通知》,进一步强化了医疗器械使用监管合力。《通知》对各级食品药品监管部门和卫生计生主管部门以及各医疗机构等医疗器械使用单位,就进一步加强医疗器械使用监督管理工作提出了明确要求。

  一是强化“三种意识”。要采取多种形式,深入开展《医疗器械监督管理条例》等法规的宣贯学习,进一步强化医疗器械使用监督管理的法制意识、安全意识和责任意识,营造依法管械和依法用械的浓厚氛围。

  二是落实“三种责任”。要明确各自职责,分别落实各级食品药品监管部门对医疗器械使用质量的监管责任、各级卫生计生主管部门对医疗器械使用行为的监管责任以及使用单位对使用医疗器械质量安全管理的主体责任,确保医疗器械使用质量和医疗安全。

  三是着力“三个加强”。各使用单位要加强制度建设,建立医疗器械使用质量管理体系和覆盖使用环节全过程的质量管理制度;各监管部门要分别加强对医疗器械使用质量和使用行为的监督检查,依法严查违法违规行为;各级食品药品监管部门和卫生计生主管部门要加强部门协作,建立联合工作机制,形成监管合力,切实把医疗器械使用监督管理工作落到实处,保障公众用械安全和健康权益。


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